Η ρυθμιστική αρχή της Ε.Ε. για τα φάρμακα δήλωσε τη Δευτέρα ότι έχει αρχίσει να αξιολογεί τη χρήση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19, σε παιδιά 5 – 11 ετών.
Ο EMA ανέφερε ότι θα εξετάσει τα στοιχεία που σχετίζονται με το εν λόγω σκεύασμα, γνωστό και ως Comirnaty, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων από την κλινική μελέτη που βρίσκεται σε εξέλιξη και στην οποία συμμετέχουν παιδιά μικρότερης ηλικίας.
Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του Eυρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων θα αναθεωρήσει τα δεδομένα για το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων τρέχουσας κλινικής μελέτης που περιελάμβανε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, προκειμένου να αποφασίσει εάν θα προτείνει την επέκταση της χρήσης του. Η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση. Ο EMA θα επικοινωνήσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του, το οποίο αναμένεται σε μερικούς μήνες, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες.
Πηγή: Reuters, ΑΠΕ – ΜΠΕ